sp.zn.sukls8512/2015

                                                                       Příbalová informace: Informace pro uživatele

                                                                               Peroxid vodíku 3% COO
                                                                                                  kožní roztok
                                                                                           hydrogenii peroxidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.     

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

•  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
•  Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
•  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•  Pokud se během 3 dnů poranění nehojí nebo přetrvává nebo se objeví příznaky infekce, poraďte se s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.  Co je Peroxid vodíku 3% COO a k čemu se používá
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Peroxid vodíku 3% COO používat
3.  Jak se Peroxid vodíku 3% COO používá
4.  Možné nežádoucí účinky
5.  Jak Peroxid vodíku 3% COO uchovávat
6.  Obsah balení a další informace

1. Co je Peroxid vodíku 3% COO a k čemu se používá

Peroxid vodíku 3% COO je antiseptikum ve formě kožního roztoku.
Přípravek se používá zevně k oplachování a čištění (dezinfekci) kožních ran, jako jsou odřeniny, oděrky, menší řezné a tržné rány, bodnutí hmyzem apod. Přípravek lze použít i k výplachům úst nebo ke kloktání při zánětech a infekcích v dutině ústní a hltanu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Peroxid vodíku 3% COO používat

Nepoužívejte Peroxid vodíku 3% COO
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Peroxid vodíku 3% COO se poraďte se svým lékařem:
Při větším rozsahu rány vyhledejte lékařské ošetření a o případném použití Peroxidu vodíku 3% COO se poraďte s lékařem.Pokud v ráně dojde k rozvoji zánětu či infekce (zarudnutí, otok, bolest, přítomnost hnisu), nebo se objeví celkové příznaky (např. horečka, zimnice, výrazná bolest v ráně), vyhledejte lékaře.

Přípravek se nesmí použít k ošetření hlubokých ran.

Přípravek není určen k vnitřnímu užití, neboť při podání ústy vyvolává poškození sliznice trávicího ústrojí.
Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima.

Další léčivé přípravky a Peroxid vodíku 3% COO
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal (a) nebo které možná budete používat.

Při používání tohoto přípravku nepoužívejte současně jiné lokálně působící přípravky.

Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek můžete používat i v těhotenství a při kojení.

Peroxid vodíku 3% COO obsahuje kyselinu benzoovou.
Mírně dráždí kůži, oči a sliznice.

3. Jak se Peroxid vodíku 3% COO používá

Vždy pečlivě dodržujte pokyny v této příbalové informaci. Pokud si nejste něčím jisti, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Při ošetření kožních ran ránu opláchněte co nejdříve od vzniku poranění dostatečným množstvím neředěného roztoku tak, aby došlo k úplnému smočení ošetřované oblasti. Mokvající rány je vhodné oplachovat při každém převazu.

K výplachu dutiny ústní nebo ke kloktání při ošetření zánětů a infekcí v dutině ústní a hltanu používejte rovněž neředěný roztok. Po výplachu či kloktání roztok vyplivněte.

Pokud se poranění do 3 dnů nehojí nebo přetrvává, poraďte se s lékařem.
Pokud se v ráně objeví příznaky zánětu či infekce nebo se u Vás objeví celkové příznaky (např. horečka, zimnice, výrazná bolest v ráně), vyhledejte ihned lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Může dojít k alergické kožní reakci na kyselinu benzoovou nebo ke kontaktní dermatitidě (zánětu kůže). Při vstříknutí do oka může dojít k podráždění až poškození oční rohovky.
Při používání přípravku v dutině ústní (výplachy, kloktání) může dojít ke vzniku vřídků v dutině ústní, změnám na sliznici, k podráždění a ke zvýšení citlivosti zubů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.                                                              Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.                                                              Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

• Státní ústav pro kontrolu léčiv
• Šrobárova 48
• 100 41 Praha 10
• webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Peroxid vodíku 3% COO uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před slunečním zářením.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Peroxid vodíku 3% COO obsahuje

Léčivá látka: hydrogenii peroxidum 3% 100,0 g ve 100 ml roztoku
Pomocné látky: stabilizační přísady kyselina benzoová a difosforečnan sodný.

Jak přípravek Peroxid vodíku 3% COO vypadá a co obsahuje toto balení

Peroxid vodíku 3% COO je čirý, bezbarvý roztok slabého charakteristického zápachu, dodávaný v černé PE lahvičce válcovitého tvaru, s PE těsnící vložkou a PE šroubovacím uzávěrem.

Velikost balení: 100 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

• Coopharma s. r. o.
• Zelený pruh 1090/109
• Praha 4, Česká republika

Výrobce:

• Coopharma s. r. o.,
• Zelený pruh 1090/109
• Praha 4,
• Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.3.2015