Antigenní testy na SARS-CoV-2 (dále již „ g testy“) jsou novinkou, která má potenciál změnit strategii boje proti onemocnění COVID-19. Velkou předností testů je jejich přesnost a hlavně pak rychlost, kdy je výsledek dostupný v řádu minut, přímo na odběrovém místě͘.

Další jejich velkou výhodou je cena ve srovnání v porovnání s metodou RT-PCR. Za nevýhodu g testů se obecně považuje jejich menší senzitivita v porovnání s metodou RT-PCR, která se pohybuje, dle údajů různých výrobců, mezi 80–97 %, ale některé předběžné srovnávací studie udávají ještě nižší naměřenou senzitivitu͘. Jejich senzitivita je pravděpodobně nižší u bezpříznakových jedinců a významně je závislá též na délce trvání onemocnění, kdy nejlepší záchyt u těchto testů je mezi 3. až 10. dnem od okamžiku expozice viru, resp. mezi 1. až 7. dnem od začátku klinických příznaků.

Specificita testů se blíží 100 % a falešně pozitivní výsledky tedy nejsou v případě jejich plošného použití problém͘.

Výrobce

Společnost Beijing Wantai Biological Pharmaceutical Co., Ltd. je renomovaná firma pro výrobu zdravotnických technologií, sídlící v Čínské lidové republice͘. Tato společnost dodávala mimo jiné testy pro plošné testování imunity na jaře tohoto roku͘. Jejich testy byly dle výsledků studie hodnoceny jako vysoce spolehlivé.

Parametry deklarované výrobcem

Výsledky testů porovnané s výsledky RT-PCR.SENSITIVIT testu vůči RT-PCR: 93,44 % a specificita testu vůči RT-PCR: 100,00 %. Výsledky svědčí pro senzitivitu 93.44 % (57/61) a specificitu 100.00 % (87/87), což je důkaz dobré detekční schopnosti testu WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid Test u případů v časném období po začátku klinických příznaků.

Parametry spolehlivosti testu dle výsledků vlastního měření (probíhající studie)

Na malém vzorku 88 testovaných osob bylo ověřeno, že testy naplňují deklarovaný parametr Senzitivity. V rámci Studie „Ověření parametrů spolehlivosti antigenových testů Wantai S RS-CoV-2 Rapid Antigen Test (FI)“ (probíhá na testech stejného výrobce, ovšem s použitím imunofluorescenčního analyzátoru) jsou však výsledky testů porovnány s výsledky RT-PCR s cílem provést cca 500 měření. Předběžné výsledky velmi silně naznačují potvrzení údajů deklarované výrobcem.

Popis produktu

Účel a mechanizmus fungování testu WANTAI SARS-CoV-2 Rapid Test je rychlý diagnostický kvalitativní test na přítomnost viru S RS-CoV-2, způsobujícího onemocnění Covid-19, a to z NZOFRYNGEÁLNÍHO VÝTĚRU͘. Tento test využívá metodu imunochromatografie s koloidním zlatem, odečítá se pouhým okem. Test je pro svou vysokou mobilitu a rychlost (výsledek do 20 min.) určen pro použití u lůžka pacienta, v ambulancích, či jiných místech. Nebyla zjištěna křížová reaktivita s lidskými patogenními koronaviry, nebo chřipkovými viry (detail v pokynech pro použití).

Obsah jednoho balení soupravy

(50 ks testů)
50 ks testovacích kazet SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
50 ks výtěrových tyčinek50 ks extrakčních zkumavek
5 ks lahviček extrakčního pufru (6 ml)
1 ks lahvička transportního média (6 ml)

Certifikace

Výrobek je certifikován dle Směrnice č͘ 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady, která upravuje známku CE v in-vitro diagnostice. Veškeré příslušné certifikáty a notifikace jsou uvedeny v přílohách.

Pokud máte zájem o odběr více než 1000 ks jednotlivých testů, kontaktujte nás prostřednictvím e-mailu: radoslav.conev@pilulka.cz

Pro tyto testy byla udělena výjimka MZČR a jsou schváleny pro samotestování. Testy mohou být prováděny laickou osobou. Na tyto testy se vztahuje příspěvek zdravotní pojišťovny až 240 Kč za celkem 4 testy na zaměstnance a měsíc.

Přečtěte si Průvodce samotestováním ve firmách

Značka	Wantai
Velikost balení	50 ks
Originální název	Antigenní testy - WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (koloidní zlato)
Ke stažení	Příbalová informace

Wantai SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) 50 ks - Příbalový leták