Dermozoil - Složení výrobku

Dobrý den,

přípravek Dermozoil je registrovaný jako zdravotnický prostředek. Zdravotnickým prostředkem se rozumí nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení, materiál nebo jiný předmět, použitý samostatně nebo v kombinaci, včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely a nezbytného k jeho správnému použití, určený výrobcem pro použití u člověka.

Pravdou je, že legislativa u doplňků stravy a zdravotnických prostředků není tak striktní jako v případě léčiv (kde musí výrobce přesně dokládat složení a další informace). Reklama a označování se rovněž liší.

Jeho registrace je legislativně velmi komplikovaný proces. Povinnosti výrobce zdravotnických prostředků definuje zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a Nařízením vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky.

V tomto zákoně jsem nenašel výslovnou zmínku o nutnosti označení složení zdravotnických prostředků, nicméně při registraci zdravotnického prostředku výrobcem si SÚKL jistě v dokumentaci vyžádá i jeho přesné složení.

Plyne z toho toto - Výrobce na svých stránkách, i na stránkách distributorů a eshopů uvádí následující složení:

OZOILE® (patentovaná složka s vitaminem E acetátem), Výtažek z listu černého rybízu, Výtažek z květu měsíčku lékařského, Kyselina hyaluronová, Výtažek z kořene listnatce pichlavého, výtažek z přesličky rolní, kyselina thioktová, sodná sůl kyseliny hyaluronové.

Pro další informace doporučuji se obrátit na výrobce a pokud Vám výrobce nevyhověl, pak doporučuji obrátit se s dotazem na Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Děkuji za dotaz,

Pavel Horký